以下关于新药证书的说法，准确的是

昕玥2019-12-17 58

问题以下关于新药证书的说法，准确的是

选项 A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号

答案D

解析新药生产申请：批准生产：国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

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