首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
以下关于新药证书的说法,准确的是
以下关于新药证书的说法,准确的是
昕玥
2019-12-17
28
问题
以下关于新药证书的说法,准确的是
选项
A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号
答案
D
解析
新药生产申请:批准生产:国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Vo1lKKKQ
相关试题推荐
下列关于金属表面防腐前预处理要求的说法,错误的是()。
下列关于无底座直接传动的卧式机组安装流程的说法,正确的是()。
关于石方路堤填筑说法错误的有()。
下列关于钢筋混凝土墩台施工说法错误的是()
下列关于粘层适用条件说法错误的()。
下列关于沉入桩终止锤击标准的说法中,错误的是()。
下列关于管道喷涂法全断面修复的说法中,正确的是()。
某C35现浇钢筋混凝土水池,下列关于该水池无粘结预应力筋施工的说法中,正确的是
关于水泥稳定土基层的说法,错误的是()。
关于钢板桩围堰施工的说法,正确的有()。
随机试题
下列不属于无牙颌分区的是 A.缓冲区 B.后堤区 C.边缘封闭区 D.主
端子箱及检修电源箱竣工(预)验收要保证所有试验项目齐全、合格,并与()数值无明显
按风险起因的不同,证券经纪业务的主要风险包括()。 Ⅰ.合规风险; Ⅱ.管
女,22岁。食欲减退,乏力。黄疸进行性加深24天,尿少3天,神志不清1天。查体:
根据《中华人民共和国城乡规划法》,关于规划区的定义,下列说法中,正确的是()。
一位受测者在EPQ的N量表上的T分为65分,则其情绪特点为()。 (A)典型
同一动产上已经设立抵押权或者质权,该动产又被留置的,抵押权人优先受偿。()
关于此病的临床疼痛,下面说法哪一项是正确的A.与冷热刺激无关B.月经期可感疼痛加重C.夜间痛明显D.无叩痛E.无明显的探触痛
根据《水利工程建设施工监理规范》SL288—2014,水利工程建设项目施工监理的主要工作制度有()。A.技术文件核查、审核和备案制度B.原材料、中间产品
下列关于退还纳税人多缴税款的表述中,正确的是( )。A、纳税人发现多缴税款但距缴款日期已超过3年的,税务机关不再退还多缴税款B、税务机关发现多缴税款的,在退