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患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用 4 小时后,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是A.肯定 B
患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用 4 小时后,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是A.肯定 B
admin
2020-12-24
33
问题
患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用 4 小时后,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是
选项
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
答案
B
解析
不良反应的评价结果有 6 级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。(1)肯定 用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些 ADR 反应可出现在停药数天以后) ;再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性) ;有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。(2)很可能 无重复用药史,余同“肯定” ,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。
注:+表示肯定;-表示否定;±表示难以肯定或否定;?表示不明注:①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系?②反应是否符合该药已知的不良反应类型?③停药或减量后,反应是否消失或减轻?④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件?⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?(3)可能 用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发 ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。(4)可能无关 ADR 与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药 ADR 不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。(5) 待评价 报表内容填写不齐全, 等待补充后再评价, 或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。(6)无法评价 报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
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