新的不良反应是指 A、新发现的药品不良反应 B、文献中报道的药品不良反应

shuhaiku2020-05-20 66

问题新的不良反应是指A、新发现的药品不良反应 B、文献中报道的药品不良反应 C、以前未发现的药品不良反应 D、药品说明书未载明的不良反应 E、药品研制中未发现的药品不良反应

选项

答案D

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条　本办法下列用语的含义是：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

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