2. 金融经济
  3. 国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为 A、负责药物临床试验、药品上市许可申

国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为 A、负责药物临床试验、药品上市许可申

免费考试题库2020-05-20  79
问题 国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为A、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评B、承担国家局国际人用药注册技术协调会议相关技术工作C、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评D、协调药品审评相关检查、检验等工作
选项
答案ABCD
解析国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职靑为：①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议（ICH）相关技术工作。
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