首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为 A、负责药物临床试验、药品上市许可申
国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为 A、负责药物临床试验、药品上市许可申
免费考试题库
2020-05-20
37
问题
国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为A、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评B、承担国家局国际人用药注册技术协调会议相关技术工作C、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评D、协调药品审评相关检查、检验等工作
选项
答案
ABCD
解析
国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职靑为:①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/WKzpKKKQ
相关试题推荐
依据《突发事件应对法》的规定,国家将自然灾害、事故灾难和公共卫生事件的预警级别,
依据《突发事件应对法》规定,国家应当建立健全突发事件应急预案体系,突发事件应急预
根据《刑法》规定,在安全事故发生后,负有报告职责的人员不报或者谎报事故情况,贻误
某企业安全生产设施不符合国家规定,导致一起15人死亡的重大事故。依据《刑法》有关
陈某承包经营电镀厂,未按照国家标准为电镀设备安装漏电保护装置,导致两名工人作业时
根据《建筑法》,建筑工程开工前,()应当按照国家有关规定向工程所在地县级以上人民
依据《特种设备安全法》的规定,特种设备生产单位的下列人员中,无须按照国家有关规定
某购物中心在营业期间顾客熙熙攘攘、人员密集,突然发生重大火灾。依据《消防法》的规
依据《消防法》,企业销售不合格或者国家明令淘汰的消防产品,可由()从重处罚。
根据《矿山安全法》,关于矿山企业的安全管理与矿山安全的监督与管理,下列说法错误的
随机试题
对信贷运行过程的监测预警是通过( )实现的。 A.建立科学的贷前调查体系,对
工程项目的招标人应在接到评标委员会书面报告后()日内,根据评标委员会的推荐确定
由于发包人未给勘察人提供必要的工作、生活条件而造成停、窝工或来回进出场地,发包人
医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,主要目标细菌耐药率超过多
在估计的标准误计算公式中,r2xy代表效度系数的平方,即()。 (A)相关系数(B)信度系数 (C)决定系数(D)标准误系数
美国导演迈克尔穆尔在他的最新纪录片《资本主义:一个爱情故事》问世以来,一直颇受关注。“资本主义”为何与“爱情故事”联系起来呢穆尔解释说,这是一种“贪欲之爱...
患者,女,52岁,表现为潮热、情绪波动,易怒,已经停经;血液检査显示雌激素和孕激素水平不稳定,诊断为更年期综合征。雌激素属于类固醇激素,其受体为A.G蛋白偶联
共用题干 男,30岁。右下智牙近中位阻生,反复发生冠周炎,现无明显症状要求拔除。右下第二磨牙远中探诊可疑龋坏。出现上述症状后相应的治疗应为A:彻底清创后碘仿
下列影响购房者购买行为的因素中,属于心理因素的是()。A:生活方式B:受教育程度C:购买动机D:自我形象
期货交易所、期货公司和非期货公司结算会员应当保证期货交易、结算、交割资料的完整和安全。()