首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于A.II 期临床试验 B. I 期临床试验 C
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于A.II 期临床试验 B. I 期临床试验 C
admin
2020-12-24
46
问题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于
选项
A.II 期临床试验
B. I 期临床试验
C.III 期临床试验
D. IV 期临床试验
答案
A
解析
Ⅰ期临床试验: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验: 治疗作用初步评价阶段。 其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性, 也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验: 新药上市后应用研究阶段。 其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应, 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/WU4aKKKQ
相关试题推荐
能够恒速释放药物的颗粒剂是A.可溶性颗粒B.混悬颗粒C.泡腾颗粒D.肠溶颗粒E.控释颗粒
有关片剂包衣错误的叙述是A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D.用聚乙烯
粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是A.甲基纤维素B.乙基纤维素C.微晶纤维素D.羟丙基纤维素E.羟丙甲纤维素
含芳环的药物在体内主要发生A.还原代谢B.氧化代谢C.甲基化代谢D.开环代谢E.水解代谢
不属于药物代谢第I相生物转化中的化学反应是A.氧化B.还原C.卤化D.水解E.羟基化
不符合药物代谢中的结合反应特点的是A.在酶催化下进行B.无需酶的催化即可进行C.形成水溶性代谢物,有利于排泄D.形成共价键的过程E.形成极性更大的化合物
在药物分子中引入哪种基团可使亲水性增加A.苯基B.卤素C.烃基D.羟基E.酯基
在药物分子中引入哪种基团可使亲脂性增加A.羟基B.烃基C.氨基D.羧基E.磺酸基
药物和生物大分子作用时,不可逆的结合形式有A.范德华力B.共价键C.电荷转移复合物D.偶极-偶极相互作用E.氢键
药物的亲脂性与生物活性的关系是A.增强亲脂性,有利于吸收,活性增强B.降低亲脂性,不利于吸收,活性下降C.增强亲脂性,使作用时间缩短D.降低亲脂性,使作用
随机试题
对认知功能评估的内容不包括 A.定向力 B.注意力 C.意识状态 D.情
材料1 30多年前,刚结婚的陈霞和丈夫蜜月旅行,从老家霍县乘坐小巴车,
胡某于2000年6月12日进入某建材公司工作,双方约定合同期2年。2001年7月
全国银行间市场债券交易以询价方式进行,自主谈判,逐笔成交。债券交易采用询价交易方
投资者通过将基金()与同期基金业绩比较基准收益率进行比较,可以了解基金实际运作与基金合同规定基准的差异程度。A.净值增长指标B.本期利润C.加权平
危重患者到指定医疗单位开方使用麻醉药品须有A.麻醉药品专用卡B.麻醉药品购用印鉴卡C.麻醉药品专用章D.麻醉药品进口准许证
下列关于项目组织再造的原则,说法正确的有()。A、尽可能保持项目工作的连续性B、避免因人调整组织设置C、维护客户利益D、处理好调整的时机问题E、调整是
关于民事行为的变更、撤销,下列说法正确的是()。A:撤销权的行使须以诉讼或仲裁方式行使B:知道或应当知道撤销事由之日起1年内没有行使的,撤销权消灭C:民事行
国际收支平衡表由三部分构成:经常项目、资本与金融项目和错误与遗漏项目。其中资本项目反映资产在居民与非居民之间的转移,它由()构成。A:资本转移B:直接投资C
在对被审计单位财务报表的期初余额进行审计时,注册会计师的以下做法中不正确的有()A.一般无需专门对期初余额发表审计意见B.如果前任注册会计师出具了带说明段的