关于药物制剂稳定性的说法,错误的是 A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的

tikufree2020-05-20  41

问题 关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物直接稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行的E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行的

选项

答案C

解析【考点】药物稳定性含义【解析】(1)化学不稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。(2)物理不稳定性,主要指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等。(3)生物不稳定性一般指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。
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