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医药卫生
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物) E.pH要与血液的pH相等或接近
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物) E.pH要与血液的pH相等或接近
admin
2020-12-24
51
问题
下述关于注射剂质量要求的正确表述有
选项
A.无菌
B.无热原
C.无色
D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E.pH要与血液的pH相等或接近
答案
ABDE
解析
注射剂的质量要求:①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的注射剂更需进行热原检查。③澄明度:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近,一般应控制在PH4~9范围内。⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验,确保人用安全。⑦稳定性:注射剂多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间,所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。
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