某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省

admin2020-12-24 45

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/XXwaKKKQ

相关试题推荐

合理应用抗菌药物的原则不包括A:严格按照适应证选择药物B:根据药品价格选择用药C:针对患者生理病理情况用药D:掌握联合用药的指征E:严格掌握预防用药的指
2010年版《中国药典》附录首次收载了A:药品通用名B:放射性药品C:制剂的含量均匀度试验D:原子量表E:拉曼光谱法指导原则
不属于药品质量标准中性状项下的内容是A:物理常数B:纯度C:臭、味D:外观E:溶解度
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗
根据《药品管理法》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.销售未注明生产批号的感冒冲剂C.生产销
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定，药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有（）。A.个例药品不良反应报告B.定期安全性报告C.年
乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户，主动维护其用户...
根据《药品管理法》，药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）下列经营行为可定性为销售假药的有（）。A.某药店将非药品冒充药品进行宣传、销售B.某药店以中药材
药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有（）。A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物

随机试题

在某种纯公共物品的总供给量保持不变的情况下向。一个人增加该物品的消费，其他人对该
影响混凝土强度的因素中，属于原材料方面的是()。
开放式问题放在调查表的最前面。（　　）
表面为本色的矿物类药材是
由于成釉细胞未能使形成的基质完全矿化A.釉质矿化不全B.釉质形成不全C.Turner牙D.氟牙症E.釉质浑浊症
外邪侵袭人体，是否引起感冒发病，取决于A.起居失常B.寒温失常C.饮食不当D.正气强弱E.气候突变
HMG-CoA还原酶A.5-磷酸核糖B.脂肪酸C.胆固醇D.磷脂E.甘油
典型偏头痛的特点是A紧缩性头痛，伴恶心呕吐、畏光畏声，活动后加重B胀痛，伴恶心呕吐、畏光畏声，活动后加重C胀痛，不伴恶心呕吐、畏光畏声，活动后加重D
推荐剂量下常见胃肠道不良反应的是A.阿司匹林B.法莫替丁C.葡萄糖酸钙D.碱式硝酸铋复方制剂E.盐酸异丙嗪（非那根）
下列不属于SWOT分析方法内容的是（）。A.客户B.机遇C.劣势D.优势

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省

合理应用抗菌药物的原则不包括A:严格按照适应证选择药物B:根据药品价格选择用药C:针对患者生理病理情况用药D:掌握联合用药的指征E:严格掌握预防用药的指

2010年版《中国药典》附录首次收载了A:药品通用名B:放射性药品C:制剂的含量均匀度试验D:原子量表E:拉曼光谱法指导原则

不属于药品质量标准中性状项下的内容是A:物理常数B:纯度C:臭、味D:外观E:溶解度

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗

根据《药品管理法》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.销售未注明生产批号的感冒冲剂C.生产销

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定，药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有（）。A.个例药品不良反应报告B.定期安全性报告C.年

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户，主动维护其用户...

根据《药品管理法》，药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）下列经营行为可定性为销售假药的有（）。A.某药店将非药品冒充药品进行宣传、销售B.某药店以中药材

药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有（）。A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物

在某种纯公共物品的总供给量保持不变的情况下向。一个人增加该物品的消费，其他人对该

影响混凝土强度的因素中，属于原材料方面的是()。

开放式问题放在调查表的最前面。（ ）

表面为本色的矿物类药材是

由于成釉细胞未能使形成的基质完全矿化A.釉质矿化不全B.釉质形成不全C.Turner牙D.氟牙症E.釉质浑浊症

外邪侵袭人体，是否引起感冒发病，取决于A.起居失常B.寒温失常C.饮食不当D.正气强弱E.气候突变

HMG-CoA还原酶A.5-磷酸核糖B.脂肪酸C.胆固醇D.磷脂E.甘油

典型偏头痛的特点是A紧缩性头痛，伴恶心呕吐、畏光畏声，活动后加重B胀痛，伴恶心呕吐、畏光畏声，活动后加重C胀痛，不伴恶心呕吐、畏光畏声，活动后加重D

推荐剂量下常见胃肠道不良反应的是A.阿司匹林B.法莫替丁C.葡萄糖酸钙D.碱式硝酸铋复方制剂E.盐酸异丙嗪（非那根）

下列不属于SWOT分析方法内容的是（）。A.客户B.机遇C.劣势D.优势

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省

开放式问题放在调查表的最前面。（　　）