某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省

admin2020-12-24 68

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/XXwaKKKQ

相关试题推荐

合理应用抗菌药物的原则不包括A:严格按照适应证选择药物B:根据药品价格选择用药C:针对患者生理病理情况用药D:掌握联合用药的指征E:严格掌握预防用药的指
2010年版《中国药典》附录首次收载了A:药品通用名B:放射性药品C:制剂的含量均匀度试验D:原子量表E:拉曼光谱法指导原则
不属于药品质量标准中性状项下的内容是A:物理常数B:纯度C:臭、味D:外观E:溶解度
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗
根据《药品管理法》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.销售未注明生产批号的感冒冲剂C.生产销
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定，药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有（）。A.个例药品不良反应报告B.定期安全性报告C.年
乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户，主动维护其用户...
根据《药品管理法》，药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）下列经营行为可定性为销售假药的有（）。A.某药店将非药品冒充药品进行宣传、销售B.某药店以中药材
药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有（）。A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物

随机试题

下列行为中不需要办理注销税务登记的情形是（　　） A.纳税人变更经营范围 B
女性，24岁，葡萄胎刮宫术3个月，血β-HCG：121U/L。对该病例病情判断，
某重级工作制吊车的单层厂房，其边跨纵向柱列的柱间支撑布置及几何尺寸如图1-8所示
避雷针防腐处理前应清理锈蚀部分表面，使其露出明显的金属光泽，无锈斑、起皮现象。
适合采用假设开发法进行估价的情况包括（　）。
单根牙牙周膜的附着面积在哪个区域最大() A.根尖1/3处B.根中1/3处C.牙颈部D.根上1/3处E.根尖区
新时代中国特色社会主义思想，明确中国特色社会主义最本质的特征是（）A.“五位一体”总体布局B.建设中国特色社会主义法治体系C.人民利益为根本出发点D.中
LKJ—2000型监控装置屏幕显示器能显示哪些内容？
压疮淤血红润期的典型表现是A.受压皮肤呈紫红色B.局部皮肤出现红、肿、热、痛C.局部皮下产生硬结D.皮肤上出现水疱E.皮肤破损，有渗出液
（）既是道德修养的一种方法，又是一种崇高的精神境界。A、学习B、慎独C、奉献D、助人

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省

合理应用抗菌药物的原则不包括A:严格按照适应证选择药物B:根据药品价格选择用药C:针对患者生理病理情况用药D:掌握联合用药的指征E:严格掌握预防用药的指

2010年版《中国药典》附录首次收载了A:药品通用名B:放射性药品C:制剂的含量均匀度试验D:原子量表E:拉曼光谱法指导原则

不属于药品质量标准中性状项下的内容是A:物理常数B:纯度C:臭、味D:外观E:溶解度

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗

根据《药品管理法》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.销售未注明生产批号的感冒冲剂C.生产销

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定，药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有（）。A.个例药品不良反应报告B.定期安全性报告C.年

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户，主动维护其用户...

根据《药品管理法》，药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）下列经营行为可定性为销售假药的有（）。A.某药店将非药品冒充药品进行宣传、销售B.某药店以中药材

药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有（）。A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物

下列行为中不需要办理注销税务登记的情形是（ ） A.纳税人变更经营范围 B

女性，24岁，葡萄胎刮宫术3个月，血β-HCG：121U/L。对该病例病情判断，

某重级工作制吊车的单层厂房，其边跨纵向柱列的柱间支撑布置及几何尺寸如图1-8所示

避雷针防腐处理前应清理锈蚀部分表面，使其露出明显的金属光泽，无锈斑、起皮现象。

适合采用假设开发法进行估价的情况包括（ ）。

单根牙牙周膜的附着面积在哪个区域最大() A.根尖1/3处B.根中1/3处C.牙颈部D.根上1/3处E.根尖区

新时代中国特色社会主义思想，明确中国特色社会主义最本质的特征是（）A.“五位一体”总体布局B.建设中国特色社会主义法治体系C.人民利益为根本出发点D.中

LKJ—2000型监控装置屏幕显示器能显示哪些内容？

压疮淤血红润期的典型表现是A.受压皮肤呈紫红色B.局部皮肤出现红、肿、热、痛C.局部皮下产生硬结D.皮肤上出现水疱E.皮肤破损，有渗出液

（）既是道德修养的一种方法，又是一种崇高的精神境界。A、学习B、慎独C、奉献D、助人

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省

下列行为中不需要办理注销税务登记的情形是（　　） A.纳税人变更经营范围 B

适合采用假设开发法进行估价的情况包括（　）。