某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省

admin2020-12-24 56

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

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2010年版《中国药典》附录首次收载了A:药品通用名B:放射性药品C:制剂的含量均匀度试验D:原子量表E:拉曼光谱法指导原则
不属于药品质量标准中性状项下的内容是A:物理常数B:纯度C:臭、味D:外观E:溶解度
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗
根据《药品管理法》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.销售未注明生产批号的感冒冲剂C.生产销
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定，药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有（）。A.个例药品不良反应报告B.定期安全性报告C.年
乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中
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专用设备价款的支付和结算，一般不包括()。A:预付款B:阶段付款C:进度款D:最终付款

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