某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省

admin2020-12-24 40

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

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国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗
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乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中
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药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有（）。A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物

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生脉散的君药是A.人参B.黄芪C.防风D.五味子E.麦冬
黄柏的主要有效成分是A.芍药苷B.以α-桉油醇、β-桉油醇为主的挥发油，含量为94%～98%C.以桂皮醛为主的挥发油D.桃叶珊瑚苷E.以小檗碱为主的生物碱
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2010年版《中国药典》附录首次收载了A:药品通用名B:放射性药品C:制剂的含量均匀度试验D:原子量表E:拉曼光谱法指导原则

不属于药品质量标准中性状项下的内容是A:物理常数B:纯度C:臭、味D:外观E:溶解度

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