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  3. 从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械

从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械

tikufree2019-12-17  78
问题 从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械
选项 A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX
答案A
解析医疗器械注册证编号的编排方式为×1械注×2××××3×4××5××××6。×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；×2 为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为首次注册流水号；延续注册的，××××3 和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
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