2. 医药卫生
  3. 药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）。A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验

药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）。A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验

admin2020-12-24  22
问题 药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）。
选项 A.抽查检验
B.注册检验
C.生产检验
D.指定检验
答案D
解析本题考查药品质量及其监督检验。指定检验：是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：（一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；（二）首次在中国销售的药品；（三）国务院规定的其他药品。抽查检验：是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。注册检验：包括样品检验和药品标准复核。（一）样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。（二）药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行妁实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性，以确保药品的质量。药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。故本组题选择DABD。
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