2. 医药卫生
  3. 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤

国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤

admin2020-12-24  76
问题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有
选项 A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
答案ABC
解析国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究；必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。
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