相关部门破获了一起非法生产治疗仪的案件。这种名为“SE-纳米波治疗仪”的所谓医疗器械,对外宣传时吹嘘称该仪器包含通便排毒、消脂减肥、创口愈合等功效,甚至还...

admin2020-12-24  13

问题 相关部门破获了一起非法生产治疗仪的案件。这种名为“SE-纳米波治疗仪”的所谓医疗器械,对外宣传时吹嘘称该仪器包含通便排毒、消脂减肥、创口愈合等功效,甚至还对10多种病有改善作用。但相关人员在检查后发现,“SE-纳米波治疗仪”没有进行医疗器械的注册,没有医疗器械经营许可证,竟是在没有任何资质的窝点生产出来的。
医疗器械说明书和标签可以包含的内容

选项 A.含有“最高技术”“最科学”“最佳”等绝对化的语言和表示
B.说明治疗效果的
C.利用任何单位或者个人的名义、形象做证明或者推荐
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较

答案B

解析考查医疗器械说明书和标签的内容规定。医疗器械说明书和标签不得有以下内容:含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即可见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;含有“最高技术”“最科学”“最佳”等绝对化的语言和表示的;说明治愈率或者有效率的;与其他企业产品的功效和安全性相比较的;还有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;利用任何单位或者个人的名义、形象做证明或者推荐的;含有误导性说明,使人感到已经患某种病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种病或者病情加重的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;法律、法规规定禁止的其他内容。
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