首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是()。A.强化试
在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是()。A.强化试
admin
2020-12-24
36
问题
在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是()。
选项
A.强化试验
B.加速试验
C.减速试验
D.短期试验
E.留样观察法
答案
A
解析
本题考查要点是“药物稳定性试验方法”。(1)影响因素试验:影响因素试验亦称强化试验,是在高温;1.高湿;1.强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选;1.包装材料的选择;1.贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。(2)加速试验:为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方;1.生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用加速试验法。加速试验法即在超常试验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性。加速试验法是以化学动力学理论为依据的,即认为药物制剂内成分的含量降低与该成分的分解速度有关,分解的速度愈快,则在一定的时间内该成分的浓度下降愈多,因此可以用该成分的分解速度来推算该成分的浓度降低到某一程度所需时间。(3)长期试验(留样观察法):将样品在接近实际贮存条件下贮藏,每隔一定时间取样,按规定的考察项目,观察测试样品的外观质量和内在质量,根据考察结果,确定样品的有效期。鉴于包装容器;1.密封;1.贮存条件对制剂稳定性有影响。这种方法符合实际,结果可靠,简单易行,但费时较长,不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律,不利于产品开发,同时也不易及时发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/YpcaKKKQ
相关试题推荐
主要通过小肠吸收的给药途径是A.直肠给药B.舌下给药C.呼吸道给药D.经皮给药E.口服给药
药物对人体呈剂量相关的反应,是不良反应常见的类型,属于A.A类反应(扩大反应)B.D类反应(给药反应)C.E类反应(撤药反应)D.H类反应(过敏反应)E
二氢吡啶环上,3,5位取代基均为甲酸甲酯的药物是A.氨氯地平B.尼卡地平C.硝苯地平D.非洛地平E.尼莫地平
有关滴眼剂的正确表述是A.滴眼剂不得含有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌B.滴眼剂通常要求进行热原检查C.滴眼剂不得加尼泊金、硝酸苯汞之类抑菌剂D.药物只能通
苯氨基哌啶类,具有起效快,在体内迅速被酯酶水解,使得维持时间短的合成镇痛药物是
下列关于药物流行病学的说法不正确的是A.药物流行病学是应用流行病学相关知识,推理研究药物在人群中的效应B.药物流行病学是研究人群中与药物有关的事件的分布及其决
硝酸酯类药物具有爆炸性,连续使用会出现耐受性,与硝酸酯受体中的巯基耗竭有关,给予下列哪种药物,可使耐受性迅速反转A.1,4-二巯基-3,3-丁二醇B.硫化物
近年来,由于环境污染、人们生活压力大等因素,肿瘤的发病率逐年增高,而肺癌、乳腺癌更是成为掠夺人生命的重要杀手。临床和基础医学对抗肿瘤的研究越来越重视,抗肿...
近年来,由于环境污染、人们生活压力大等因素,肿瘤的发病率逐年增高,而肺癌、乳腺癌更是成为掠夺人生命的重要杀手。临床和基础医学对抗肿瘤的研究越来越重视,抗肿...
缓、控释制剂的释药原理包括A.溶出原理B.扩散原理C.骨架原理D.膜控原理E.渗透泵原理
随机试题
我国以下佛教寺院中,属于天台宗祖庭的有()。
阻抗可能表现在()多选
班级建设的设计最重要的是制定( )。
某企业向社会招聘一名销售主管,梁先生前往应聘,双方协商洽谈中,梁先生向企业提交了
营养不良的主要临床表现是()A.食欲减退B.精神委靡C.面色苍白D.肌肉松弛E.进行性消瘦
急性感染性心内膜炎最常见的致病菌()A.草绿色链球菌B.肺炎双球菌C.肠球菌D.真菌E.金黄色葡萄球菌
区别慢性活动性胃炎和非活动性胃炎的主要依据是A.淋巴细胞浸润的多少B.浆细胞浸润的多少C.中性粒细胞浸润的多少D.淋巴细胞浸润的深度
关于重要建筑屋面防水等级和设防要求的说法,正确的有()。A、等级为I级防水B、等级为Ⅱ级防水C、等级为Ⅲ级防水D、采用一道设防E、采用两道设防
某股份制机械制造企业根据《企业安全生产费用提取和使用管理办法》(财企(2012)16号)有关规定,针对安全生产费用提取和使用管理拟制定内部规章制度,在起草...
在金融工具的性质中,成反比关系的是()。A:期限性与收益性B:风险性与期限性C:期限性与流动性D:风险性与收益性