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医药卫生
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A.2011年12月31日 B.2012年
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A.2011年12月31日 B.2012年
admin
2020-12-24
31
问题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
选项
A.2011年12月31日
B.2012年12月31日
C.2013年12月31日
D.2014年12月31日
答案
C
解析
本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。 自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的耍求。故本题答案应选C。
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