上市后的药品临床再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅱb期临床试验

admin2020-12-24 64

问题上市后的药品临床再评价阶段属于

选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅱb期临床试验

答案D

解析IV期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群（包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者）中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Z5IaKKKQ

相关试题推荐

通过抑制5α还原酶进而抑制双氢睾酮的产生，引起前列腺上皮细胞的萎缩，缩小前列腺体积、缓解BPH临床症状的药物是A.特拉唑嗪B.酚妥拉明C.普适泰D.十
某患者，男，64岁，身高174cm，体重92kg，既往有高血压、高脂血症及心肌梗死病史，近日因反复胸闷就诊。临床处方：阿司匹林肠溶片、辛伐他汀片、特拉唑嗪...
某患者，男，64岁，身高174cm，体重92kg，既往有高血压、高脂血症及心肌梗死病史，近日因反复胸闷就诊。临床处方：阿司匹林肠溶片、辛伐他汀片、特拉唑嗪...
用药与反应发生时间关系密切，有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外；此ADR因果关系可评价为A．可能B．很可能C．待评价
ADR与用药时间相关性不密切．反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现：该ADR因果关系可评价为A．可能B．很可能C．待评价
作为退热首选药，尤其适用于老年人和儿童的药品是A．阿苯片B．贝诺酯片C．布洛芬胶囊D．对乙酰氨基酚片E．20％安乃近溶液
临床给药可根据药物半衰期确定给药间隔时间和给药途径半衰期为12h的药物，通常选择A．每2～3个半衰期给药l次B．每日给药1次C．每个半衰期给药l次D．
开发药品计算机管理系统，自动检测药品剂量、过敏反应等用药信息，归属于A．人员知识培训B．科学发展C．管理规范到位D．环境与流程的优化与持续改进E．倡导和
药师应提供的药学服务内容包括A.用药咨询B.药学干预C.药物重整D.药物治疗管理E.药品保障供应
视疲劳所呈现的显著临床特征是A.复视B.泪液减少C.视物时症状加重D.眼睑沉重、痉挛E.近距离视物出现视物模糊

随机试题

根据《民法通则》规定，按照合同的约定或者按照法律规定，在当事人之间产生的特定的权
有一则笑话说明了网络的力量：一个人威胁另一个人说：“我可是有背景的人”。而被威胁
国家免征房产税的情形包括().
内核小组通常由3～5名专业人士组成，这些人员要保持稳定性和独立性。()
某外商独资经营企业（非鼓励类项目，A类管理企业）使用其投资总额内资金向海关申报
属于支气管扩张特异性的临床表现为()A.慢性咳嗽，咳白色泡沫痰B.慢性咳嗽，咳白色黏痰，痰中带血C.心慌、气短、咳粉红色泡沫痰D.X线胸片显示左下肺
可促进醛固酮分泌的因素是A.血Na+增多B.血K+增多C.血量增多D.血压升高
“后天之本”指的是A:肺B:脾C:肝D:肾E:心
（　　）的决策是确定建设工程风险事件最佳对策组合的过程。A.风险识别B.风险对策的决策C.风险分析与评价D.风险对策的实施
建井总工期是以下()的工期之和。A．施工准备期B．矿井投产工期C．矿井竣工工期D．巷道施工期E．井筒施工工期

上市后的药品临床再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅱb期临床试验

通过抑制5α还原酶进而抑制双氢睾酮的产生，引起前列腺上皮细胞的萎缩，缩小前列腺体积、缓解BPH临床症状的药物是A.特拉唑嗪B.酚妥拉明C.普适泰D.十

某患者，男，64岁，身高174cm，体重92kg，既往有高血压、高脂血症及心肌梗死病史，近日因反复胸闷就诊。临床处方：阿司匹林肠溶片、辛伐他汀片、特拉唑嗪...

某患者，男，64岁，身高174cm，体重92kg，既往有高血压、高脂血症及心肌梗死病史，近日因反复胸闷就诊。临床处方：阿司匹林肠溶片、辛伐他汀片、特拉唑嗪...

用药与反应发生时间关系密切，有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外；此ADR因果关系可评价为A．可能B．很可能C．待评价

ADR与用药时间相关性不密切．反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现：该ADR因果关系可评价为A．可能B．很可能C．待评价

作为退热首选药，尤其适用于老年人和儿童的药品是A．阿苯片B．贝诺酯片C．布洛芬胶囊D．对乙酰氨基酚片E．20％安乃近溶液

临床给药可根据药物半衰期确定给药间隔时间和给药途径 半衰期为12h的药物，通常选择A．每2～3个半衰期给药l次B．每日给药1次C．每个半衰期给药l次D．

开发药品计算机管理系统，自动检测药品剂量、过敏反应等用药信息，归属于A．人员知识培训B．科学发展C．管理规范到位D．环境与流程的优化与持续改进E．倡导和

药师应提供的药学服务内容包括A.用药咨询B.药学干预C.药物重整D.药物治疗管理E.药品保障供应

视疲劳所呈现的显著临床特征是A.复视B.泪液减少C.视物时症状加重D.眼睑沉重、痉挛E.近距离视物出现视物模糊

根据《民法通则》规定，按照合同的约定或者按照法律规定，在当事人之间产生的特定的权

有一则笑话说明了网络的力量：一个人威胁另一个人说：“我可是有背景的人”。而被威胁

国家免征房产税的情形包括().

内核小组通常由3～5名专业人士组成，这些人员要保持稳定性和独立性。()

某外商独资经营企业（非鼓励类项目，A类管理企业）使用其投资总额内资金向海关申报

属于支气管扩张特异性的临床表现为()A.慢性咳嗽，咳白色泡沫痰B.慢性咳嗽，咳白色黏痰，痰中带血C.心慌、气短、咳粉红色泡沫痰D.X线胸片显示左下肺

可促进醛固酮分泌的因素是A.血Na+增多B.血K+增多C.血量增多D.血压升高

“后天之本”指的是A:肺B:脾C:肝D:肾E:心

（ ）的决策是确定建设工程风险事件最佳对策组合的过程。A.风险识别B.风险对策的决策C.风险分析与评价D.风险对策的实施

建井总工期是以下()的工期之和。A．施工准备期B．矿井投产工期C．矿井竣工工期D．巷道施工期E．井筒施工工期

临床给药可根据药物半衰期确定给药间隔时间和给药途径半衰期为12h的药物，通常选择A．每2～3个半衰期给药l次B．每日给药1次C．每个半衰期给药l次D．

（　　）的决策是确定建设工程风险事件最佳对策组合的过程。A.风险识别B.风险对策的决策C.风险分析与评价D.风险对策的实施