2. 医药卫生
  3. 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有()。A:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有()。A:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用

admin2020-12-24  54
问题 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有()。
选项 A:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
B:SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
C:药品生产企业在召回完成后，应当向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
D:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
答案ABCD
解析本题考查要点是“药品经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务”。《药品召回管理办法》第六条规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。所以，选项A的叙述是正确的。第九条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。所以，选项B的叙述是正确的。第二十三条规定，药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。所以，选项C的叙述是正确的。第十六条规定，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。所以，选项D的叙述是正确的。因此，本题的正确答案为ABCD。
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