首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP
admin
2020-12-24
60
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
选项
A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP
答案
A
解析
初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ZLieKKKQ
相关试题推荐
可用来检查藏红花的是A.鼻嗅法B.推灰C.水试法D.摇听法E.火试法
留样观察期内,输液外其他制剂品种检查时间是A.半个月一次B.1个月一次C.2个月一次D.3个月一次E.6个月一次
适用于含挥发性成分药品中水分测定的是A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.分光光度法E.液相色谱法
根据规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品,称为A.药物B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药
环糊精包合技术A.利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材,将囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定条件下相反电荷的高分子材料互相交联溶解度降低,自溶液中凝聚成囊的方
固体分散技术A.利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材,将囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定条件下相反电荷的高分子材料互相交联溶解度降低,自溶液中凝聚成囊的方法
热压灭菌法适用于A.植物油的灭菌B.输液剂的灭菌C.1~2ml的中药注射液的灭菌D.空气的灭菌E.整箱已包装好的药品的灭菌
干热空气灭菌法适用于A.植物油的灭菌B.输液剂的灭菌C.1~2ml的中药注射液的灭菌D.空气的灭菌E.整箱已包装好的药品的灭菌
颗粒剂需要进行的特殊检查是A.水分B.溶化性C.均匀度D.外观性状E.崩解时限
软胶囊剂需要进行的特殊检查是A.水分B.溶化性C.均匀度D.外观性状E.崩解时限
随机试题
《期货从业人员执业行为准则(修订)》规定了竞业准则的标准与注意事项,其中严禁期货
在Gomori网状纤维染色中,切片用甲醛处理的原因是 A.氧化银盐 B.还原
图示两系统均做自由振动,其中图a)系统的周期和图b)系统的周期为下列中的哪一组?
2013年8月20日,职工郭某因工致残被鉴定为一级伤残,若郭某的月薪为4000元
当经济过热时,下列各项中,中央银行可以采取的措施不包括:
对肝性脑病患者,错误的护理措施是
课程的组织耐式或设计课程的种类指的是()。 A.课程类型 B.教学计划 C
听力损失指A.较长时间暴露于强噪声,致使听阈上升超过15~30dB,脱离后需数小时至几十小时才能恢复B.长期接触强噪声引起听力曲线从低频到高频呈斜形逐步下降,
《上海教育》第128期刊登对音乐家陈钢的专访文章,陈钢认为,我们在大力倡导科教兴国的同时,不应该忽略科教背后人文的力量,教育学生要从根本上去改变。 ...
“无恒德者,不可以作医,人命死生之系”,出自的著作是A.《本草纲目》B.《省心录?论医》C.《迈蒙尼提斯祷文》D.《外科正宗》E.《备急千金要方》