进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A:受试者或监护人的书面同意 B:受试者或监护人的口头同意 C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

admin2020-12-24 66

问题进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

选项 A:受试者或监护人的书面同意
B:受试者或监护人的口头同意
C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》

答案A

解析《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。

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