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金融经济
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
昕玥
2019-12-17
15
问题
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
选项
A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
答案
B
解析
《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。
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