属于我国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应 C.其

admin2020-12-24  10

问题 属于我国药品不良反应的报告范围是()。

选项 A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

答案A

解析我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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