首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A、15日前 B、30日前 C、60日前
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A、15日前 B、30日前 C、60日前
admin
2020-12-24
19
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
选项
A、15日前
B、30日前
C、60日前
D、3个月
E、6个月
答案
B
解析
《药品经营许可证》的换发及变更 (1)换发 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 (2)变更 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。 《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更 (1)申请 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机 构制剂许可证》。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工日内作出是否同意或者批准的决定。 (2)换发 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。 (3)变更 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Zt4aKKKQ
相关试题推荐
根据药典规定,片剂的质量要求包括A.硬度适中B.符合重量差异的要求,含量准确C.符合融变时限的要求D.符合崩解度或溶出度的要求E.小剂量的药物或作用比较
根据药典等标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具品种称为A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂学
有一名45岁妇女,近几日出现情绪低落、郁郁寡欢、愁眉苦脸,不愿和周围人接触交往,悲观厌世,睡眠障碍、乏力,食欲减退。 根据病情表现,该妇女可能患有()。A.
地塞米松植入剂 【处方】醋酸地塞米松30份 聚D-乳酸(数均分子量9000)58份 聚乙二醇(数均分子量1000)12份 植入剂的注意事项为()。A.
在药物结构中含有羧基,具有解热、镇痛和抗炎作用,还有抑制血小板凝聚作用。 根据结构特征和作用,该药是()。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞
有一45岁妇女,近几日出现情绪低落、郁郁寡欢、愁眉苦脸,不愿和周围人接触交往,悲观厌世,睡眠障碍、乏力,食欲减退。 根据诊断结果,可选用的治疗药物是A.丁螺
有一45岁妇女,近几日出现情绪低落、郁郁寡欢、愁眉苦脸,不愿和周围人接触交往,悲观厌世,睡眠障碍、乏力,食欲减退。 根据病情表现,该妇女可能患有A.帕金森病
某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀,药品生产日期为2004年10月20日,有效期两年。 关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定
根据作用方式分类,靶向制剂可分为;A.被动把向制剂B.主动把向制剂C.结肠把向制剂D.物理化学把向制剂E.前体药物靶向药物
根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂
随机试题
(76-77题共用备选答案) A.ACTH兴奋试验 B.GnRH兴奋试验
企业购入A材料500吨,每吨500元;B材料300吨,每吨300元。企业以现金支
在计算股票价格指数时,所选择的样本必须具有()。
治疗痰壅气逆,咳喘痰多,胸闷食少,甚则不能平卧,宜选用的药组是
引起牙齿病理性移位的主要因素是()A.急性牙周膜炎B.女性激素水平的变化C.牙周支持组织的破坏与力的改变D.急性根尖炎E.牙周翻瓣手术
教学环境包括____和____。
在民事诉讼中,当事人不服地方人民法院第一审判决的,有权在判决书送达之日起15日内向上一级人民法院提起上诉。()
对于起重机械事故应急措施的表述,不正确的是()。A.发生火灾时,应采取措施施救被困在高处无法逃生的人员,并应立即切断起重机械的电源开关,防止电气火灾的蔓延扩大
市场营销计划的控制不包括()A:月度计划控制B:效率控制C:年度计划控制D:战略控制
以下关于健康保险费率厘定的说法正确的有()。 A.在厘定保费时,要考虑的因素主要包括疾病发生率、残疾发生率、疾病持续时间、失效率和死亡率等 B-厘...