负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D

admin2020-12-24  19

问题 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

选项

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门
根据《中华人民共和国药品管理法》


答案A

解析本组题考查进出口药品的管理、药品评价与再评价的组织及处理。国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书,故7题选A。进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》,故8题选A。
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