?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

问题 ?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

选项 A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

答案D

解析本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

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