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金融经济
上市后的药品临床再评价阶段属于 A.I期临床试验 B. IIa期临床试
上市后的药品临床再评价阶段属于 A.I期临床试验 B. IIa期临床试
天天题库
2019-12-17
38
问题
上市后的药品临床再评价阶段属于 A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验
选项
答案
D
解析
D解析:本题考查药品临床评价的阶段。IV期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者;)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。
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