2. 医药卫生
  3. 下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准 B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准 C

下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准 B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准 C

admin2020-12-24  50
问题 下述关于药品标准的说法错误的是
选项 A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
答案C
解析药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。
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