设立新药监测期的国产药品应当 A．自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期

天天题库2020-05-20 8

问题设立新药监测期的国产药品应当A．自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B．自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C．自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告D．自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告E．自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

选项

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/aX4dKKKQ

相关试题推荐

如果施工单位编写的施工组织设计的范围由招标文件中的发包范围来界定，则该施工组织设
施工组织总设计的编制依据不包括（　）。 A、计划文件 B、设计文件 C
出血性休克液体复苏中监测肾灌注的良好指标是()。 A．血压 B．皮肤温度
质量管理体系文件中编写量最大的通常是()。 A．质量手册 B．程序文件 C
下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是()。 A．编写人员应对所编写的内容非常
质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点，其中不包括()。 A．所有相关的人
以下关于文件审核目的描述中不准确的是()。 A．保证文件符合所选定的质量体系标
质量管理体系文件的构成应包括()。 A．质量手册 B．程序性文件 C．作业
以下关于记录作用描述中不恰当的是()。 A．证明产品、过程符合要求 B．确保
ISO9001：2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括()。 A．

随机试题

呕吐病变的脏腑主要在 A．脾 B．肝 C．肾 D．胃 E．大肠
位于某市区国家重点扶持的高新技术企业，为增值税一般纳税人。2018年销售产品取
在单缝夫琅和费衍射实验中波长为λ的单色光垂直入射到单缝上，若第一级暗纹对应的衍射角为Φ=±π/6，则缝宽的大小为： A.λ/2B.λC.2λ...
患者，男，62岁。肝硬化病史5年，此次因“呕血2天”人院。查体:面色苍白，精神萎靡，T37.8°C，P118次/分，尺22次/分，BP90/6...
可致昏迷及惊厥A.氯霉素B.维生素AC.抗组胺药D.苯妥英钠E.糖皮质激素
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发[2018]20号)，我国在仿制药研发、提升质量疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策...
我国矿产资源开采集约化、现代化程度偏低，需要()。A:增加投资B:创新技术C:加强管理D:优化结构E:寻找新矿
在某工程双代号网络计划中，工作M的持续时间及开始节点和完成节点的最早时间与最迟时间如下图所示，则工作M的总时差为（　　） A.4B.3C.2?D.1
()认证主要针对初级农产品的生产，分别制定和执行各自的操作规范，鼓励减少农用化学品和药品的使用，关注动物福利、环境保护、工人的健康、安全和福利等。A:CAPB
下列事项中，符合国家现金使用范围现金的有______。A.发给公司职工甲某的800元奖金B.支付给公司临时工王某1000元的劳务报酬C.向农民工收购

设立新药监测期的国产药品应当 A．自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期

如果施工单位编写的施工组织设计的范围由招标文件中的发包范围来界定，则该施工组织设

施工组织总设计的编制依据不包括（ ）。 A、计划文件 B、设计文件 C

出血性休克液体复苏中监测肾灌注的良好指标是()。 A．血压 B．皮肤温度

质量管理体系文件中编写量最大的通常是()。 A．质量手册 B．程序文件 C

下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是()。 A．编写人员应对所编写的内容非常

质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点，其中不包括()。 A．所有相关的人

以下关于文件审核目的描述中不准确的是()。 A．保证文件符合所选定的质量体系标

质量管理体系文件的构成应包括()。 A．质量手册 B．程序性文件 C．作业

以下关于记录作用描述中不恰当的是()。 A．证明产品、过程符合要求 B．确保

ISO9001：2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括()。 A．

呕吐病变的脏腑主要在 A．脾 B．肝 C．肾 D．胃 E．大肠

位于某市区国家重点扶持的高新技术企业，为增值税一般纳税人。2018年销售产品取

在单缝夫琅和费衍射实验中波长为λ的单色光垂直入射到单缝上，若第一级暗纹对应的衍射角为Φ=±π/6，则缝宽的大小为： A.λ/2B.λC.2λ...

患者，男，62岁。肝硬化病史5年，此次因“呕血2天”人院。查体:面色苍白，精神萎靡，T37.8°C，P118次/分，尺22次/分，BP90/6...

可致昏迷及惊厥A.氯霉素B.维生素AC.抗组胺药D.苯妥英钠E.糖皮质激素

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发[2018]20号)，我国在仿制药研发、提升质量疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策...

我国矿产资源开采集约化、现代化程度偏低，需要()。A:增加投资B:创新技术C:加强管理D:优化结构E:寻找新矿

在某工程双代号网络计划中，工作M的持续时间及开始节点和完成节点的最早时间与最迟时间如下图所示，则工作M的总时差为（ ） A.4B.3C.2?D.1

()认证主要针对初级农产品的生产，分别制定和执行各自的操作规范，鼓励减少农用化学品和药品的使用，关注动物福利、环境保护、工人的健康、安全和福利等。A:CAPB

下列事项中，符合国家现金使用范围现金的有______。A.发给公司职工甲某的800元奖金B.支付给公司临时工王某1000元的劳务报酬C.向农民工收购

施工组织总设计的编制依据不包括（　）。 A、计划文件 B、设计文件 C

在某工程双代号网络计划中，工作M的持续时间及开始节点和完成节点的最早时间与最迟时间如下图所示，则工作M的总时差为（　　） A.4B.3C.2?D.1