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金融经济
关于药品生产监督管理的说法,错误的是
关于药品生产监督管理的说法,错误的是
题库总管
2019-12-17
37
问题
关于药品生产监督管理的说法,错误的是
选项
A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
答案
B
解析
不得委托生产的品种有:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品,不得委托生产。故选B。
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