首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
药品上市前要经过临床评价阶段有()。A. I期临床试验 B. II期临床试验 C. III期临床试验 D. IV期临床试验 E. V期临床试验
药品上市前要经过临床评价阶段有()。A. I期临床试验 B. II期临床试验 C. III期临床试验 D. IV期临床试验 E. V期临床试验
admin
2020-12-24
23
问题
药品上市前要经过临床评价阶段有()。
选项
A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
E. V期临床试验
答案
ABC
解析
一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(I期、II期和III期)临床试验;批准上市后还要经过IV期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。故本题选择ABC。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/aiIaKKKQ
相关试题推荐
《本草纲目》收载药品的种数是A:921B:716C:844D:1892E:108
记载药品质量规格、标准,由政府颁布施行,具有法律约束力的是A:《本草经集注》B:《中药制剂手册》C:《中成药》D:《肘后备急方》E:《中华人民共和国药典
中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为A:成药B:中成药C:制剂D:药品E:剂型
《药品生产质量管理规范》的简称是A:GMPB:GSPC:GAPD:GLPE:GCP
联合用药可存在药效学的相互作用、药动学的相互作用、理化性质配伍禁忌等 临床使用头孢哌酮,为提高药物对β-内酰胺酶的稳定性,宜联合应用A.舒巴坦B.甲氧苄啶
药物临床评价是指()A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C.对药品治疗效果、不
.药店新进一批药品,药师在验货时除进行常规检查外,还应注意有无酸败气味、霉变、结晶析出的剂型是()A.糖浆剂B.丸剂C.粉针剂D.胶囊剂E.软膏剂
具有临床耐受性良好,无戒断效应的治疗失眠症的药物为()。A.艾司唑仑B.低剂量的多塞平C.阿戈美拉汀D.小剂量米氮平E.佐匹克隆
患者购买药师推荐的药品后,药师应交代的用药注意事项和患者教育不包括A.用药期间不宜饮酒B.用药期间不宜驾车C.用药期间应注意休息,多饮白开水或果汁,可加服维
可导致尿结晶的药品是A.丙米嗪B.布美他尼C.氢氯噻嗪D.氨苯蝶啶E.磺胺嘧啶
随机试题
下列属于“影响”技巧的是 A.忠告 B.鼓励 C.提问 D.应付 E.
甲乘坐公交车时因到站未停与司机发生争执,一怒之下抢夺正在行驶的公交车方向盘,致公
地下工程电源电压应不大于()V。
我国在外国建立孔子学院,这体现了教育的哪种文化功能()
(2013中) 2011年2月1日,某企业为建造厂房向银行取得专门借款。2011
党的十一届三中全会以后,公安工作群众路线逐步纳入( )轨道。A.制度建设B.法制建设C.规范化建设D.民主化建设
患者。女性。70岁,近1个月来厌食,皮肤瘙痒。查尿蛋白(+++)。血BUN20.40mmol/L,Cr820μmoL/L。诊断为慢性肾功能不全尿毒症期。护...
蛋白质生理价值大小主要取决于 A氨基酸种类 B氨基酸数量 C必需氨基酸数量 D必需氨基酸种类 E必需氨基酸数量、种类及比例
下面路基施工测量方法哪一种属于横断面边桩放样法()。A.图解法B.直角坐标法C.切线支距法D.偏角法
下列资产中,商业银行随时可以调度、使用的资金头寸是()。A:法定存款准备金B:派生存款C:超额存款准备金D:原始存款