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医药卫生
药品上市前要经过临床评价阶段有()。A. I期临床试验 B. II期临床试验 C. III期临床试验 D. IV期临床试验 E. V期临床试验
药品上市前要经过临床评价阶段有()。A. I期临床试验 B. II期临床试验 C. III期临床试验 D. IV期临床试验 E. V期临床试验
admin
2020-12-24
14
问题
药品上市前要经过临床评价阶段有()。
选项
A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
E. V期临床试验
答案
ABC
解析
一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(I期、II期和III期)临床试验;批准上市后还要经过IV期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。故本题选择ABC。
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