2. 医药卫生
  3. 药品上市前要经过临床评价阶段有（）。A. I期临床试验 B. II期临床试验 C. III期临床试验 D. IV期临床试验 E. V期临床试验

药品上市前要经过临床评价阶段有（）。A. I期临床试验 B. II期临床试验 C. III期临床试验 D. IV期临床试验 E. V期临床试验

admin2020-12-24  35
问题 药品上市前要经过临床评价阶段有（）。
选项 A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
E. V期临床试验
答案ABC
解析一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（I期、II期和III期）临床试验；批准上市后还要经过IV期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。故本题选择ABC。
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