开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A:国家食品药品监督管理总局 B:省级药品监督管理局 C:县级药品监督管理局 D:市级药品监督管理局 E:地区药品监督

admin2020-12-24 44

问题开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

选项 A:国家食品药品监督管理总局
B:省级药品监督管理局
C:县级药品监督管理局
D:市级药品监督管理局
E:地区药品监督管理局

答案B

解析《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

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医疗机构对药品进出流通应有购进记录、按批号追踪的记录，记录保存的时间一般是A:1年B:2年C:3年D:4年E:5年
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