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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
admin
2020-12-24
44
问题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的
选项
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
答案
D
解析
(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。 (2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。 建议考生运用“新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新”口诀准确记忆。
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