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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),
tikufree
2019-12-17
41
问题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为
选项
A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
答案
A
解析
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。
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