新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 67

问题新药生产申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案C

解析

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按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药
又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报
符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据
患者可自行判断购买的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

随机试题

关于溶组织内阿米巴的大滋养体错误的说法是 A．可变成小滋养体 B．内质可见吞
血性耳漏常见于 A．外耳道湿疹 B．大疱性鼓膜炎 C．卡他性中耳炎 D．
下列不符合幼儿园社会教育原则的是（　　）。 A.幼儿园社会教育的内容安排应以比
避雷网沿支架敷设时，根据建筑物结构、形状的不同，可分为（　）敷设。
股票价格和经济周期同步。（　　）
下列白血病和对应的典型染色体改变不正确的是A.M3---t（15，17）B.M2----t（8，21）C.CMML--t（9，21）D.M4--16号染色
关于酊剂制备方法叙述错误的是A:溶解法B:煎煮法C:稀释法D:浸渍法E:渗漉法
病毒性肝炎急性期患者最恰当的饮食是()。A．高蛋白质、高糖饮食B．高热量、低脂饮食C．高蛋白质、低脂饮食D．高糖、高维生素饮食E．清淡、易消化的饮
动物实验时，暂时夹闭双侧颈总动脉可使（　　）A.窦神经传人冲动减少B.血压升高C.心迷走紧张减弱D.心交感和交感缩血管紧张增强E.以上全对
下列施工成本管理的措施中，属于经济措施的有（）。A、明确成本管理人员的工作任务和责、权、利B、对不同的技术方案进行技术经济分析C、编制资金使用计划，确定施

新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品

在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药

又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥

《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药

指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.

擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报

符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据

患者可自行判断购买的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

关于溶组织内阿米巴的大滋养体错误的说法是 A．可变成小滋养体 B．内质可见吞

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股票价格和经济周期同步。（ ）

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动物实验时，暂时夹闭双侧颈总动脉可使（ ）A.窦神经传人冲动减少B.血压升高C.心迷走紧张减弱D.心交感和交感缩血管紧张增强E.以上全对

下列施工成本管理的措施中，属于经济措施的有（）。A、明确成本管理人员的工作任务和责、权、利B、对不同的技术方案进行技术经济分析C、编制资金使用计划，确定施

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股票价格和经济周期同步。（　　）

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