新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 50

问题新药生产申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案C

解析

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按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药
又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报
符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据
患者可自行判断购买的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

随机试题

某投资者欲将闲余资金购入一套住房用于投资租赁，其最应考虑的投资因素是（　　）。
具有传播面广特征的广告媒体有（）。(2007年真题)
理财规划师应当协助客户树立正确的投资观念，包括投机的观念和成本的观念。()
下列有关tRNA的叙述中，的是
急性重型肝炎的病理特点是（）。 A.肝细胞点灶状坏死 B.肝细胞碎片状坏死
下列不属于结果加重犯的行为有（　　）。 A.侮辱他人，导致他人自杀身亡 B.
在课堂上，有位同学未经许可离开教室。对此，最不恰当的处理方式是（）A.在几分钟内如果不能找到该学生，应当立刻报告给校长B.发动全班同学一起去找他C.
毛细作用是液体表面对固体表面的吸引力。毛细现象是指毛细管插入浸润液体中，管内液面上升，高于管外，毛细管插入不浸润液体中，管内液体下降，低于管外的现象。 ...
对职工肺癌发病与其接触有害因素关系的调查，属何种类型调查（　　）A.横断面调查B.队列调查C.病例一对照调查D.普查E.职业病体检
工程网络计划的费用优化是指寻求（　　）的过程。A.资源使用均衡时工程总成本最低B.工期固定条件下工程总成本最低C.工程总成本最低时工期安排D.工程总成本固

新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

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在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药

又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥

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指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.

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