新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 57

问题新药生产申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案C

解析

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按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药
又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报
符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据
患者可自行判断购买的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

随机试题

在保证金交易中，上海证券交易所规定的维持担保比例下限为（　　）。 A．12
A.子宫性闭经 B.卵巢性闭经 C.垂体性闭经 D.下丘脑性闭经 E.肾
Crohn病最常见的胃肠道症状是 A、腹泻 B、腹胀 C、呕血 D
某项目合同约定采用调值公式法进行结算，合同价为500万元，并约定合同价的60%
以下关于个人住房贷款的分类，说法正确的是（　）。
不善于与人交谈，常常容易引起纠纷或误会。每一个人与别人交往的要求都不相同，每个人
拍何种牙片来确定埋伏的上颌前牙在腭侧或唇侧A.拍上颌曲面断层片B.拍上颌咬合片C.拍标准牙片D.拍定位片E.拍华特氏位片
(1)打开工作簿文件EXCEL.XLSX，将工作表sheet1的A1：C1单元格合并为一个单元格，内容水平居中，计算年产量的"总计"及"所占比例"...
鉴证人应当对提供涉税鉴证业务服务过程中知悉的委托人和被鉴证人的商业秘密予以保密，不得向第三方泄露相关信息，但下列（　）除外。A、税务机关因行政执法需要进行查阅的
下列有关注册会计师与治理层沟通的补充事项的说法中，正确的有（　）。A、补充事项可能包括与治理层结构或过程有关的重大问题，缺乏适当授权的高级管理层作出的重大决策或

新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

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在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药

又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥

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新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

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