新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 26

问题新药生产申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案C

解析

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按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药
又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报
符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据
患者可自行判断购买的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

随机试题

分散法制备混悬剂，叙述错误的是 A．对于质重、硬度大的药物，采用\"水飞法\"，可
直辖市的人大及其常委会制定的地方性法规的效力层级()当地政府制定的规章。
由于银行借款无须支付证券发行费用、租赁手续费用等筹资费用，因此资本成本是相对较低
调节水钠平衡的主要器官是
在以2015年11月1日零时为标准时点进行的全国1%人口抽样调查中，江苏最终样本
路基碾压完成时，应检査的质量验收项目有（）等。 A.宽度B.纵断面高程C
可以办理转融通业务的证券金融公司的组织形式须为股份公司，注册资本不少于人民币（）
婴儿维生素D缺乏性手足搐搦主要的死亡原因是A、吸入性肺炎B、惊厥C、手足搐搦D、脑水肿E、喉痉挛
铁剂用于治疗A.溶血性贫血B.巨幼红细胞性贫血C.再生障碍性贫血D.小细胞低血红蛋白性贫血E.恶性贫血
在混凝土工程施工前，应由项目技术人员编写技术交底方案，并经（　）批准后实施。A.项目经理B.项目负责人C.监理工程师D.项目技术负责人

新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品

在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药

又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥

《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药

指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.

擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

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