新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 64

问题新药生产申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案C

解析

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按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药
又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报
符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据
患者可自行判断购买的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

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治疗温热类温病热盛动风首选 A、清营汤 B、清宫汤 C、羚角钩藤汤 D、
诉讼时效的中断说法正确的是()。
路堤填筑的填料中不可以直接填筑的是()。
A.形象思维 B.经验型抽象思维 C.理论性抽象思维 D.辩证逻辑思维B人们凭借日常生活经验或日常概念进行的思维叫做经验思维.
风险评估主要包括对全面风险管理框架的评估和()
引起急性肾小球肾炎的最常见病因是()A.β-溶血性链球菌B.葡萄球菌感染C.乙型肝炎病毒感染D.乙族甲组溶血性链球菌感染E.甲型肝炎病毒感染
男性，65岁，双手腕关节肿痛2个月，晨僵超过1小时，查体双手背可凹性水肿，双腕关节活动受限，压痛阳性，查血类风湿因子阴性，非甾体抗炎药效果差，最可能诊断是A.风
金融工具就是金融资产。()
企业发行短期融资券应依据《银行间债券市场非金融企业债务融资工具注册规则》在（）注册。A.中国银行间市场交易商协会B.中国人民银行C.托管商业银行D.中央
公开向社会非特定投资者广泛募集资金的证券发行方式是()。A:内部发行B:公募发行C:私募发行D:分散发行

新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

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在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药

又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥

《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药

指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.

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符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据

患者可自行判断购买的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

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男性，65岁，双手腕关节肿痛2个月，晨僵超过1小时，查体双手背可凹性水肿，双腕关节活动受限，压痛阳性，查血类风湿因子阴性，非甾体抗炎药效果差，最可能诊断是A.风

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