2. 医药卫生
  3. 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.市药品监督管理

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.市药品监督管理

admin2020-12-24  22
问题 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由
选项 A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门规定
答案D
解析本组题考查《药品管理法》。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》；《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;医疗机构配制制剂，颁经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核词意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
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