某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段药品批准文号有效期为A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

admin2020-12-24 76

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为

选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

答案D

解析

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一般药物的有效期是A:药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间B:药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间C:药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
若测得某一级降解的药物在25℃时，k为0.02108/h，则其有效期为A:50hB:20hC:5hD:2hE:0.5h
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗
关于各类医药机构销售药品的说法，正确的有（）。A.单体药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前核定的B.超市内销售乙类非处方药的药店
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定，药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有（）。A.个例药品不良反应报告B.定期安全性报告C.年
乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括（）。A.处方药与非处方药分开存放B.中药材和中药饮片专库存放C.拆零药品集中存放
根据《药品管理法》，药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）下列经营行为可定性为销售假药的有（）。A.某药店将非药品冒充药品进行宣传、销售B.某药店以中药材
药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有（）。A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物
关于上述信息中诊所违反药品安全法律责任的说法，正确的是（）。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任B.该诊所构成零售劣药的行政责任C.该诊所构成零售劣药罪

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