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  3. 某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，该厂在采购用于

某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，该厂在采购用于

Freeti2019-12-17  52
问题 某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，该厂在采购用于药品包装 的塑料托垫时，按照标准对采购过程的要求，对供应商进行了评价，并向评价合格的供货商 采购。2009年9月，由于供应商M发生了设备事故，不能及时供货，采购部在对新供应商 N未进行评价的情况下，就订购了一批塑料托垫，这批塑料托垫到贷后，在没有得到检验结 果的情况下就放行了。几天后，质保部门发现这批托垫不符合技术标准要求，但已有数十箱 药品出厂，而且不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫。[2010年真题]企业不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫，这种情况不符合GB/T 19001 —2008标准中（ ）的要求。A.采购产品可采用一种或多种检验方式B.当产品有可追溯性要求时，要有唯一性标识C.得到授权人员批准，方能放行产品D.应保持符合接收准则的证据
选项
答案B
解析不同的产品有不同的监视和测量的要求，即使功能用途相同但质量要求不同的产品也有不同的监视和测量的要求，组织应在产品实现全过程中针对不同的监视和测量的 要求，采用适宜的方法识别产品状态,或者说识别相对不同监视和测量要求的产品状态， 防止误用或混淆。“可追溯性”是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能 力。当产品有可追溯性要求时，产品要有唯一性标识，组织应控制和记录产品的唯一性 标识。
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