首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是 A、未曾在中国境
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是 A、未曾在中国境
Freeti
2020-05-20
45
问题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B、已有国家标准的生物制品的注册 C、已上市药品改变给药途径的注册 D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
选项
答案
ABC
解析
新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,虽不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/d8WMKKKQ
相关试题推荐
釉质龋、牙本质龋、牙骨质龋是根据以下哪种分类进行划分 A、龋病累及的组织
双向扩散试验中,根据沉淀线的位置可分析得知 A、交叉免疫电泳是将区带电泳和火箭
根据行使征税权力的原则和税收管辖范围、内容的不同,目前世界上的税收管辖权分为(
海关根据企业遵守法律、行政法规、海关规章、相关廉政规定和经营管理状况,以及海关监
下列关于烟叶税的说法中,正确的有()。 A.在中华人民共和国境内收购烟
根据消费税的有关规定,纳税人自产的应税消费品用于下列用途的,应当按纳税人同类应税
根据“营改增”关于不动产抵扣进项税的规定,2016年5月1日后取得的不动产,其进
根据营业税改征增值税的有关规定,下列关于应税服务的计税销售额,说法正确的有(
根据车辆购置税法律制度的规定,下列表述正确的是()。 A.将应税车辆捐
某国驻我国的外交官乙某将自用5年的一辆进口小轿车转让给我国公民,该小轿车进口时的
随机试题
下列情形中,纳税人应当注销税务登记的是()。 A.纳税人改变生产经营方式的
油浸式消弧线圈本体检修时,器身暴露在空气中的时间(器身暴露时间是从消弧线圈放油时
下列属于促销策略中的公共关系方式的有()
技术测定法是通过测定与计算来制定定额,测定的方法主要是( )。 A.写实法
下述情况的典型酸碱失衡分别是: 重症肺炎合并感染中毒性休克
常用的平衡盐溶液为( ) A.复方氯化钠溶液 B.1.25%碳酸氢钠1/3
“湖南屋脊”是指()。A.壶瓶山B.酃峰C.幕阜山D.罗霄山
商品的社会属性是指( )A.使用价值B.价值C.交换价值D.抽象劳动
患者,男性,62岁,右腹股沟可复性肿块10年。患者有长期便秘史和吸烟史。肿块在站立时明显,平卧时消失,肿块有时可进入阴囊,可还纳。体检发现右腹股沟区肿块,...
It'simpolitetocutinwhentwopersonsarehavingaconversation.