首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是 A、未曾在中国境
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是 A、未曾在中国境
Freeti
2020-05-20
54
问题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B、已有国家标准的生物制品的注册 C、已上市药品改变给药途径的注册 D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
选项
答案
ABC
解析
新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,虽不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/d8WMKKKQ
相关试题推荐
釉质龋、牙本质龋、牙骨质龋是根据以下哪种分类进行划分 A、龋病累及的组织
双向扩散试验中,根据沉淀线的位置可分析得知 A、交叉免疫电泳是将区带电泳和火箭
根据行使征税权力的原则和税收管辖范围、内容的不同,目前世界上的税收管辖权分为(
海关根据企业遵守法律、行政法规、海关规章、相关廉政规定和经营管理状况,以及海关监
下列关于烟叶税的说法中,正确的有()。 A.在中华人民共和国境内收购烟
根据消费税的有关规定,纳税人自产的应税消费品用于下列用途的,应当按纳税人同类应税
根据“营改增”关于不动产抵扣进项税的规定,2016年5月1日后取得的不动产,其进
根据营业税改征增值税的有关规定,下列关于应税服务的计税销售额,说法正确的有(
根据车辆购置税法律制度的规定,下列表述正确的是()。 A.将应税车辆捐
某国驻我国的外交官乙某将自用5年的一辆进口小轿车转让给我国公民,该小轿车进口时的
随机试题
劳动卫生监督是国家授权各级卫生行政部门进行的一种 A.卫生管理活动 B.卫生
下列符合法律规定的是:
使用寿命有限的无形资产,如无法可靠确定预期经济利益实现的方式,应采用直线法摊销。
以下哪项不属于电压互感器例行巡视内容?()
按照物权法一般理论,留置权属于用益物权。( )
出于风险控制的目的,商业银行最忌讳的是()。
商业银行通过加强内部控制能够有效降低操作风险水平,但并非所有的操作风险事件都能够
首先提出将咳嗽分为外感和内伤两大类的医家是 A.巢元方 B.张介宾 C.虞
网上投资者有效申购倍数超过50倍、低于100倍(含)的,应当从网下向网上回拨,回拨比例为本次公开发行股票数量的();网上投资者有效申购倍数超过10...
下列关于淫羊藿的描述,错误的是A.属于叶类中药B.夏、秋季茎叶茂盛时采收C.主产于陕西、山西、河南、广西等地D.呈长椭圆形或倒卵形,长12~30cmE.