2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...

admin2020-12-24 55

问题 2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书编号：GS20150140，认证范围：片剂、硬胶囊剂、丸剂（浓缩丸、浓缩水丸、水丸、浓缩水蜜丸）。
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括

选项 A.加强药品生产质量管理体系建设
B.降低了从业人员的素质要求
C.进一步完善了药品安全保障措施
D.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定

答案B

解析新版《药品生产质量管理规范》的特点：①加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。②全面强化了从业人员的素质要求。明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。③细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。④进一步完善了药品安全保障措施。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/dHwaKKKQ

相关试题推荐

随机试题

2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...

下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选B.目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目

下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家

下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是A.国食健注G2016××××B.国食健注(1999)第××××号C.

使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册A．国务院食品药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．省级食品药品监督管理部门D．设区的市级食品

某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。...

列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A．【禁忌】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成分】

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验

关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方

根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药

（）是规定国家和社会的基本制度，公民的基本权利和义务，国家机关的地位、组织和活动

能用于治疗有汗骨蒸的药物是 A、连翘 B、黄芩 C、生地黄 D、牡

单位工程验收时，对主要功能还须进行抽查，抽查项目是在检查资料文件的基础上由（

下列各项中，描述不够清晰的有（　　）。

自动扶梯进行空载制动试验时，（）应符合标准规范的要求。 A、制停距离

职工工资中的变动项目是指每月都会发生变化的工资项目，如()。

近代生理学把兴奋性定义为

根据《个人贷款管理暂行办法》的规定，贷款人应加强对贷款的发放管理，遵循()分离的原则，设立()放款管理部门或岗位，落实放款条件，发放满足约定条件的个人贷款。

下列选项中，承包商面临的风险有()。A:缔约和履约B:特殊C:决策错误D:人为E:责任

某综合性企业2019年度发生如下业务：（1）与A公司签订一项易货合同，约定用90万元市场价格的库存商品换取市场价格为140万元的原材料，支付A公司差价...

2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...

下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选B.目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目

下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家

下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是A.国食健注G2016××××B.国食健注(1999)第××××号C.

使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册A．国务院食品药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．省级食品药品监督管理部门D．设区的市级食品

某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。...

列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A．【禁忌】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成分】

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验

关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方

根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药

（）是规定国家和社会的基本制度，公民的基本权利和义务，国家机关的地位、组织和活动

能用于治疗有汗骨蒸的药物是 A、连翘 B、黄芩 C、生地黄 D、牡

单位工程验收时，对主要功能还须进行抽查，抽查项目是在检查资料文件的基础上由（

下列各项中，描述不够清晰的有（ ）。

自动扶梯进行空载制动试验时，（）应符合标准规范的要求。 A、制停距离

职工工资中的变动项目是指每月都会发生变化的工资项目，如()。

近代生理学把兴奋性定义为

根据《个人贷款管理暂行办法》的规定，贷款人应加强对贷款的发放管理，遵循()分离的原则，设立()放款管理部门或岗位，落实放款条件，发放满足约定条件的个人贷款。

下列选项中，承包商面临的风险有()。A:缔约和履约B:特殊C:决策错误D:人为E:责任

某综合性企业2019年度发生如下业务： （1）与A公司签订一项易货合同，约定用90万元市场价格的库存商品换取市场价格为140万元的原材料，支付A公司差价...

单位工程验收时，对主要功能还须进行抽查，抽查项目是在检查资料文件的基础上由（　　

下列各项中，描述不够清晰的有（　　）。

某综合性企业2019年度发生如下业务：（1）与A公司签订一项易货合同，约定用90万元市场价格的库存商品换取市场价格为140万元的原材料，支付A公司差价...