2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013...

admin2020-12-24 65

问题 2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

选项 A．应做好拆零销售记录
B．必须提供药品说明书原件
C．负责拆零销售的人员应经过专门培训
D．拆零销售期间，应保留原包装和说明书

答案B

解析B的正确说法是：“提供药品说明书原件或者复印件”。

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含有环状丙二酰脲结构，属国家特殊管理的精神药品是A.苯巴比妥B.苯妥英钠C.加巴喷丁D.卡马西平E.丙戊酸钠
国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可操作性D.标准限度的规定要有合理性E.检验条件的确
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则
药品不良反应发生的机体方面原因包括A.种族差别B.个体差别C.病理状态D.营养状态E.性别年龄
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
以下事件中，属于“药物不良事件”的是A.药物中毒B.用药差错C.治疗失败D.药品不良反应E.已知药品不良反应发生率的上升
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A.药物的多重药理作用B.制剂用辅料及附加剂C.药品质量标准确定的杂质D.原料药的来源E.药品说明书缺陷

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复议申请人逾期不起诉又不履行行政复议决定的，或者不履行最终裁决的行政复议决定的有（　）。A.维持具体行政行为的行政复议决定，由作出具体行政行为的上级行政机关依法

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