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药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品
药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品
admin
2020-12-24
44
问题
药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
选项
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
根据《药品召回管理办法》
答案
B
解析
本题考查主动召回的组织实施。(1)通知和报告:药品生产企业作出药品召回决定后,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故4题选A,5题选B,6题选C。(2)召回进展情况的报告:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故7题选B。主动召回的组织实施中有关时限的要求是考试的重点,以配伍选择题出现的概率较大。一级到三级严重程度依次递减,通知和报告时限依次放宽,建议考生运用“通知一二三级召回1(24小时)2(48小时)3(72小时);报告一二三级召回137”理解准确记忆。
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