2. 医药卫生
  3. 药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验

药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验

admin2020-12-24  11
问题 药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
选项 A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
答案C
解析（1）抽查检验抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽检和监督抽检，国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。 （2）注册检验：注册检验包括样品检验和约品标准及核，.样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验；药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作；药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。 （3）指定检验：指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。 （4）复验；复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验，复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。 建议考生运用“抽评监、注样标、指销前、复异议”口诀准确记忆，并通过各类检验类型的字面意思理解记忆。
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