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共用题干 在日常的监督检查中,甲市药品监督管理部门发现乙药品生产企业擅自将库存老批号中药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额15万元。后被发现按降糖药...
共用题干 在日常的监督检查中,甲市药品监督管理部门发现乙药品生产企业擅自将库存老批号中药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额15万元。后被发现按降糖药...
admin
2020-12-24
28
问题
共用题干
在日常的监督检查中,甲市药品监督管理部门发现乙药品生产企业擅自将库存老批号中药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额15万元。后被发现按降糖药出售。截至此时尚未发现该药对消费者造成危害。
选项
该中药降糖药()。
A:为劣药
B:按劣药论处
C:为假药
D:按假药论处
答案
B
解析
本题考查要点是“按劣药论处的情形”。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定,禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。根据第②条可知,该中药降糖药应按劣药论处。因此,本题的正确答案为B。
本题考查要点是“生产、销售劣药的单位承担的法律责任”。生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。选项D属于刑事责任,不属于行政处罚。因此,本题的正确答案为D。
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