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  3. 关于中药不良反应监测内容，错误的是 A、设立新药监测期的国产药品，应当自取得

关于中药不良反应监测内容，错误的是 A、设立新药监测期的国产药品，应当自取得

shuhaiku2020-05-20  71
问题 关于中药不良反应监测内容，错误的是 A、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告  B、首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告  C、除设立新药监测期的其他国产药品，每4年提交一次定期安全性更新报告  D、对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测  E、首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告
选项
答案C
解析设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。
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