2. 医药卫生
  3. 近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102、201210...

近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102、201210...

admin2020-12-24  26
问题 近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102、20121004）经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出苏丹红工和苏丹红Ⅳ。要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。
国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括
选项 A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
D.负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，我完善行政执法与刑事司法衔接机制
答案C
解析本题考查国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责。 制窟药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案，建立食品药品重大信息直报制度，并负责实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品的安全风险；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督职业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立冋题产品召回和处置制度并监督实拖；负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况；负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测系、电子监管追溯体系和信息化建设；负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制；指导地方食品药品监督管理工作，规范行政政府行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
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