首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),医
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),医
昕玥
2019-12-17
28
问题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时,应当
选项
A.根据情况立即采取停止生产、销售相关产品B.通知经营企业、使用单位暂停销售和使用C.发布风险信息、召回产品D.按规定进行变更注册或者备案等风险控制措施,并及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。
答案
ABCD
解析
考查医疗器不良事件监测和再评价。持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时,应当根据情况立即采取停止生产、销售相关产品;通知经营企业、使用单位暂停销售和使用;发布风险信息、召回产品;对生产质量管理体系自查、整改;修改说明书、标签、操作手册;改进工艺、设计、产品技术要求;开展再评价;接规定进行变更注册或者备案等风险控制措施,并及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。@##
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/eIMEKKKQ
相关试题推荐
对证券投资基金从证券市场中取得的收入,()企业所得税。?
中国证券市场监督体系与自律管理体系的成员有() ①国务院证券监督管理机构
以下关于中央银行货币政策对证券市场影响的论述,正确的有()。 ①如果中央银行
下列关于新中国成立以来金融市场发展中一些事件的表述中,错误的有()。 ①我国
我国金融衍生工具市场分为()。 ①银行间市场 ②银行柜台市场 ③交易所交
金融市场的重要性表现在()。 ①促进储蓄一投资转化; ②优化资源配置;
证券市场监管的意义是()。 ①保障广大投资者合法权益的需要 ②维护市场良好
证券交易所的主要职能包括()。 ①提供证券交易的场所和设施、管理和公布市场信
区域性股权市场投资者可以有()。 ①具备一定条件的法人 ②私募股权投资基金
根据我国财政部《地方政府专项债券发行管理暂行办法》,地方政府专项债券是指省、自治
随机试题
关于尿液肌红蛋白的叙述,错误的是 A、主要用于鉴别肌肉是否发生损伤 B、镜
治湿痰雍肺之咳嗽,常与陈皮配伍的药物是
商业银行通常设定贷款投放的行业比例,这种做法属于()策略。
以下不属于医院感染易感人群的是
关于施工平行承发包特点的说法,正确的是()。
关于单因子方差分析的说法,正确的有()。 A.误差平方和等于组内平方和
材料: 在“细胞构成生物体”这一内容的教学中,某教师先通过一段动画解释了细胞分化的现象,然后发给每个学生一片油菜叶,让学生自己探究这种植物器官是由多少...
卫生学评价中表示声音强度大小的单位最常用的为A.声频带B.声频C.声功率级D.声压级E.声强级
应当转入住宅专项维修资金滚存使用的资金包括()。A:利用住宅专项维修资金购买国债的增值收益B:利用住房共用部位、共用设施设备进行经营所得的纯收益C:住房共用
关于填充墙砌体工程的说法,正确的有()。A.填充墙顶部与承重主体结构之间的空隙部位,应在填充墙砌筑14d后进行砌筑B.蒸压加气混凝土砌块采用专用砂浆或普通砂