新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

shuhaiku2019-12-17 63

问题新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

选项 A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP

答案A

解析初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/eUlfKKKQ

相关试题推荐

根据建造师注册管理规定，下列人员的注册申请将不予批准的是（　）。 A、赵某因
下列属于承包人提交的进度款支付申请内容的是（　）。 A、累计已完成的合同价款
不合格的药品库（区）用
只有符合国家药品标准的合格药品，才能保证人民用药的安全、有效，体现的药品性质是
列入国家药品标准的药品名称是
进口药品是指
属于进口分包装药品的批准文号是
根据规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品，称为
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验

随机试题

急性炎症性皮肤病仅有红斑、丘疹、小水疱而无渗液，宜用 A．膏药 B．药酒
商业银行“三性四自”经营原则包括（　　）
现金流量图是一种反映经济系统资金运状态的图式，运用现金流量图可以形象、直观地表示
共用题干处方审核是处方调配中的重要环节，药师应确定处方内容正确无误方可进行药
上颌后部牙槽骨吸收的方向为()A.向上、向内B.向上、向后C.向上、向外D.向后、向外E.向上、向前
有关研究表明，教育对当代国民收入增长的贡献率显著提高。这说明教育具有__________。A.政治功能B.经济功能C.科技功能D.文化功能
“今天科学技术不仅仅是自然科学与工程技术,还是认识客观世界、改造客观世界的整个知识体系，而这个体系的最高概括是马克思主义哲学。”钱学森关于哲学与科学关系的...
在我国目前城镇单位从业人员统计中，不包括的是（）。A.再就业的离退休人员B.兼职人员C.城镇个体户D.在我国城镇单位工作的港澳台人员
我国外汇储备总量在2013年3月底就已经突破3万亿美元。主流观点认为我国外汇储备总量已经过多。为遏制外汇储备过快增长，我国可以采取的措施是()。A:实行外汇储备
下列关于资本市场的特点说法正确的有（）。A.期限短，一般为3－6个月B.目的是解决长期投资性资本的需要C.收益较高但风险较大D.资本借贷量大E.流动性

新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

根据建造师注册管理规定，下列人员的注册申请将不予批准的是（ ）。 A、赵某因

下列属于承包人提交的进度款支付申请内容的是（ ）。 A、累计已完成的合同价款

不合格的药品库（区）用

只有符合国家药品标准的合格药品，才能保证人民用药的安全、有效，体现的药品性质是

列入国家药品标准的药品名称是

进口药品是指

属于进口分包装药品的批准文号是

根据规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品，称为

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验

急性炎症性皮肤病仅有红斑、丘疹、小水疱而无渗液，宜用 A．膏药 B．药酒

商业银行“三性四自”经营原则包括（ ）

现金流量图是一种反映经济系统资金运状态的图式，运用现金流量图可以形象、直观地表示

共用题干 处方审核是处方调配中的重要环节，药师应确定处方内容正确无误方可进行药

上颌后部牙槽骨吸收的方向为()A.向上、向内B.向上、向后C.向上、向外D.向后、向外E.向上、向前

有关研究表明，教育对当代国民收入增长的贡献率显著提高。这说明教育具有__________。A.政治功能B.经济功能C.科技功能D.文化功能

“今天科学技术不仅仅是自然科学与工程技术,还是认识客观世界、改造客观世界的整个知识体系，而这个体系的最高概括是马克思主义哲学。”钱学森关于哲学与科学关系的...

在我国目前城镇单位从业人员统计中，不包括的是（）。A.再就业的离退休人员B.兼职人员C.城镇个体户D.在我国城镇单位工作的港澳台人员

我国外汇储备总量在2013年3月底就已经突破3万亿美元。主流观点认为我国外汇储备总量已经过多。为遏制外汇储备过快增长，我国可以采取的措施是()。A:实行外汇储备

下列关于资本市场的特点说法正确的有（）。A.期限短，一般为3－6个月B.目的是解决长期投资性资本的需要C.收益较高但风险较大D.资本借贷量大E.流动性

根据建造师注册管理规定，下列人员的注册申请将不予批准的是（　）。 A、赵某因

下列属于承包人提交的进度款支付申请内容的是（　）。 A、累计已完成的合同价款

商业银行“三性四自”经营原则包括（　　）

共用题干处方审核是处方调配中的重要环节，药师应确定处方内容正确无误方可进行药