首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
共用题干 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
共用题干 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
admin
2020-12-24
38
问题
共用题干
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。
选项
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
A:严重的不良反应
B:已知的不良反应
C:所有不良反应
D:新的不良反应
答案
C
解析
本题考查要点是“个例药品不良反应的报告”。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。因此,本题的正确答案为C。
本题考查要点是“个例药品不良反应的报告”。药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。因此,本题的正确答案为C。
本题考查要点是“个例药品不良反应的报告”。新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。因此,本题的正确答案为C。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/epwaKKKQ
相关试题推荐
中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型
药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗,不得兼职其他工作D.应该在职在岗,不得兼职其他工作
药品零售中处方审核人员应是A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历,或者
药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历
药品零售企业的质量负责人应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历,
药品零售企业的药品检验人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历
药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所
下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药
生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假,以假充真,以此充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑,并处销售金额
随机试题
脊髓颈膨大横贯性损害引起()。 A.双上肢弛缓性瘫,双下肢痉挛性瘫 B.四肢
在公共行政主体所管理的公共事务中,共同事务是指()。
关于无领导小组讨论评分表的表述,正确的是( )。
心理辅导中人际关系的主要特点是____、尊重、____。
外阴白色病变的诊断下列何项是错误A、活检做病理诊断是最可靠的诊断依据B、用碘涂抹病变区,皮肤出现不着色区,该处取材活检准确率高C、活检应选择皮肤有溃疡、
合知识点:降压药 并糖尿病肾病的高血压患者治疗应首选A.血管紧张素转换酶抑制剂B.a受体阻滞剂C.钙通道阻滞剂D.B受体阻滞剂E.利尿剂
收益性房地产包括()。A:未出租的餐馆B:旅店C:加油站D:农地E:未开发的土地
集聚是城市的主要特征之一,但集聚的内容不包含()A:土地B:人口C:建筑D:信息
PushbikeDanger Lowspeedbicyclecrashescanbadlyinjure—orevenkill—...
A公司和B公司按净利润的10%提取法定盈余公积。A公司有关资料如下:(1)A公司于2X18年4月1日取得B公司,10%股权,成本为6200万元,A公司将...