根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）A.大（小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品

admin2020-12-24 51

问题根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

选项 A.大（小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
E.原料药

答案B

解析考查重点是药品批次划分原则。

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经肺部吸收A.静脉注射剂B.气雾剂C.肠溶片D.直肠栓E.阴道栓
适合于制成溶液型注射剂A.水中难溶且稳定的药物B.水中易溶且稳定的药物C.油中易溶且稳定的药物D.水中易溶且不稳定的药物E.油中不溶且不稳定的药物
适合于制成混悬型注射剂A.水中难溶且稳定的药物B.水中易溶且稳定的药物C.油中易溶且稳定的药物D.水中易溶且不稳定的药物E.油中不溶且不稳定的药物
配伍禁忌A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.药物的相互作用研究包括药动学以及药效学的相互作用
光照射可加速药物的氧化A.采用棕色瓶密封包装B.产品冷藏保存C.制备过程中充入氮气D.处方中加入EDTA钠盐E.调节溶液的pH
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K、D指标是在WRMS的基础上发展起来的，所以K、D指标是WMS的一些特性。()
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