下列属于第一类医疗器械的有

天天题库2019-12-17 46

问题下列属于第一类医疗器械的有

选项 A:针灸针B:手术衣C:人工晶体D:橡皮膏E:全自动电泳仪

答案BDE

解析本题考查医疗器械产品的分类。第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分的手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、橡皮膏、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电和脑电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。加植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选BDE。

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