根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承

天天题库2019-12-17 51

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是

选项 A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

答案B

解析药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ezvEKKKQ

相关试题推荐

随机试题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承

某医疗机构拟将现有闲置的生活污水处理设施改建为医疗废水处理设施，根据《中华人民共

根据《中华人民共和国水污染防治法》，关于水污染物排放总量控制制度有关规定的说法，

根据《中华人民共和国水污染防治法》水污染防治原则的有关规定，下列说法中，错误的是

根据《中华人民共和国水污染防治法》水污染防治原则的有关规定，下列水体中应优先保护

某建设单位未依法进行环境影响评价即擅自开工建设。根据《中华人民共和国环境保护法》

根据《中华人民共和国环境保护法》关于环境影响报告书信息公开和公众参与的规定，下列

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于建设项目环境影响报告书信息公开和公众参与的

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于农业生产经营环境保护有关规定的说法，正确的

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于突发环境事件有关规定的说法，正确的有（

根据《中华人民共和国环境保护法》排污许可管理制度的有关规定，下列说法中，正确的有

根据《教育法》的相关规定，设立学校及其他教育机构应当具备下列哪些条件(　)

GP，孕37周，自觉乏力，食欲差伴恶心、呕吐，小便深黄色4～5天。体检：体温37

在施工总承包模式中，关于进度计划的说法错误的是(　　)。

进出口长期为负值的国家，对外投资必然会增加其国际资产，最终会成为债权国。

请阅读下面小学六年级的教学内容，设计一节英语阅读课的教学方案，确定教学目标和教学重难点，设计主要教学步骤和时间分配，并注明教学活动设计意图，最后附上板书设...

下列关于歌舞娱乐放映游艺场所的说法正确的有（）。A.宜靠外墙设置B.应布置在袋形走道的两侧和尽端C.面积按厅室建筑面积计算D.应采用耐火极限不低于2．00

除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原饮片A:1mlB:1gC:2gD:3gE:5g

鱼类食品有一定防治动脉粥样硬化和冠心病的作用，是因为含有（　　）A.优质蛋白质B.较多的钙C.多不饱和脂肪酸D.丰富的碘E.维生素A和D

下唇中部的淋巴管先注入A.颏下淋巴结B.下颌下淋巴结C.颈二腹肌淋巴结D.颈肩胛舌骨肌淋巴结E.颈深上淋巴结

个人客户信用风险主要表现在（）。A.客户在表外业务中自行违约B.商业银行员工知识/技能匮乏C.客户作为债务人在信贷业务中违约D.商业银行员工失职违规E.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承

某医疗机构拟将现有闲置的生活污水处理设施改建为医疗废水处理设施，根据《中华人民共

根据《中华人民共和国水污染防治法》，关于水污染物排放总量控制制度有关规定的说法，

根据《中华人民共和国水污染防治法》水污染防治原则的有关规定，下列说法中，错误的是

根据《中华人民共和国水污染防治法》水污染防治原则的有关规定，下列水体中应优先保护

某建设单位未依法进行环境影响评价即擅自开工建设。根据《中华人民共和国环境保护法》

根据《中华人民共和国环境保护法》关于环境影响报告书信息公开和公众参与的规定，下列

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于建设项目环境影响报告书信息公开和公众参与的

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于农业生产经营环境保护有关规定的说法，正确的

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于突发环境事件有关规定的说法，正确的有（

根据《中华人民共和国环境保护法》排污许可管理制度的有关规定，下列说法中，正确的有

根据《教育法》的相关规定，设立学校及其他教育机构应当具备下列哪些条件( )

GP，孕37周，自觉乏力，食欲差伴恶心、呕吐，小便深黄色4～5天。体检：体温37

在施工总承包模式中，关于进度计划的说法错误的是( )。

进出口长期为负值的国家，对外投资必然会增加其国际资产，最终会成为债权国。

请阅读下面小学六年级的教学内容，设计一节英语阅读课的教学方案，确定教学目标和教学重难点，设计主要教学步骤和时间分配，并注明教学活动设计意图，最后附上板书设...

下列关于歌舞娱乐放映游艺场所的说法正确的有（）。A.宜靠外墙设置B.应布置在袋形走道的两侧和尽端C.面积按厅室建筑面积计算D.应采用耐火极限不低于2．00

除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原饮片A:1mlB:1gC:2gD:3gE:5g

鱼类食品有一定防治动脉粥样硬化和冠心病的作用，是因为含有（ ）A.优质蛋白质B.较多的钙C.多不饱和脂肪酸D.丰富的碘E.维生素A和D

下唇中部的淋巴管先注入A.颏下淋巴结B.下颌下淋巴结C.颈二腹肌淋巴结D.颈肩胛舌骨肌淋巴结E.颈深上淋巴结

个人客户信用风险主要表现在（）。A.客户在表外业务中自行违约B.商业银行员工知识/技能匮乏C.客户作为债务人在信贷业务中违约D.商业银行员工失职违规E.

根据《教育法》的相关规定，设立学校及其他教育机构应当具备下列哪些条件(　)

在施工总承包模式中，关于进度计划的说法错误的是(　　)。

鱼类食品有一定防治动脉粥样硬化和冠心病的作用，是因为含有（　　）A.优质蛋白质B.较多的钙C.多不饱和脂肪酸D.丰富的碘E.维生素A和D