根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承

天天题库2019-12-17 44

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是

选项 A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

答案B

解析药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ezvEKKKQ

相关试题推荐

随机试题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承

某医疗机构拟将现有闲置的生活污水处理设施改建为医疗废水处理设施，根据《中华人民共

根据《中华人民共和国水污染防治法》，关于水污染物排放总量控制制度有关规定的说法，

根据《中华人民共和国水污染防治法》水污染防治原则的有关规定，下列说法中，错误的是

根据《中华人民共和国水污染防治法》水污染防治原则的有关规定，下列水体中应优先保护

某建设单位未依法进行环境影响评价即擅自开工建设。根据《中华人民共和国环境保护法》

根据《中华人民共和国环境保护法》关于环境影响报告书信息公开和公众参与的规定，下列

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于建设项目环境影响报告书信息公开和公众参与的

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于农业生产经营环境保护有关规定的说法，正确的

根据《中华人民共和国环境保护法》，关于突发环境事件有关规定的说法，正确的有（

根据《中华人民共和国环境保护法》排污许可管理制度的有关规定，下列说法中，正确的有

可用于夜盲，眼目昏涩的中药是 A、独活 B、苍术 C、厚朴 D、佩兰

患妇，28岁，足月顺产后二周开始下床活动，觉左下肢痛，肿胀，左下肢皮肤略发绀，皮

1963年，威廉?夏普提出一种简化形式的均值方差模型计算方法，使得证券投资组合

苏联的广大教师认为，教师的劳动中最重要的是阶级意识，道德因素的作用削弱了

用某种诊断方法判断为阳性的人中，实际有病的人所占的比例称（）A.灵敏度B.特异度C.阳性预测值D.阴性预测值

对中性点非直接接地系统的电压互感器，需要检査和监视一次回路单相接地时，应选用三相五柱或三个单相式电压互感器，其剩余绕组额定电压应为（）。A.10OV；B.10

有“挂甲（或透甲）”现象的是A:黄连B:牛黄C:黄柏D:黄芩E:黄精

经济学关于经济萧条的解释是（）。A.实际产出低于实际需求水平B.实际产出高于潜在产出水平C.实际产出下降，与潜在产出之间缺口不大D.实际产出持续下降，与

Walkalongthiscorridor,andyouwillseethequeen'sprivatechamber.

一国运用法律和制度治理国家、治理社会的有机统一的运转机制，称为()。A.法治体系B.法律体系C.法制体系D.立法体系