2. 医药卫生
  3. 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是A:采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B:生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下

根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是A:采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B:生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下

admin2020-12-24  35
问题 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是
选项 A:采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B:生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C:科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D:医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
E:擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
答案B
解析本题考查生产、加工、收购、经营、配方用药的规定，医疗单位供应和调配规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚。(1)生产：药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须建立完整的生产记录，保存五年备查。故B正确。(2)收购、经营：毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。故AC错。(3)医疗单位供应和调配规定：①医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。②调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。③每次处方剂量不得超过2日极量。④处方一次有效，取药后处方保存2年备查。故D错。(4)单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的法律责任：①由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告；②或按非法所得的5至10倍罚款；③情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。E错在没有违法所得时没收全部毒性药品并处以警告，如果有违法所得应按非法所得的5至10倍罚款。此题难度较大，综合性较强，几乎考查了医疗药用毒性药品管理办法的所有要点，考生需要全面掌握。
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